
isatuximab-irfc是一种靶向CD38的IgG1嵌合单克隆抗体。CD38在多发性骨髓瘤细胞表面高表达配资股票论坛,isatuximab通过以下机制发挥抗肿瘤作用:
抗体依赖性细胞介导的细胞毒性:激活NK细胞等免疫效应细胞
补体依赖性细胞毒性:诱导补体系统介导的肿瘤细胞裂解
直接促凋亡作用:通过交联CD38分子直接诱导肿瘤细胞程序性死亡
抗体依赖性细胞吞噬作用:增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用
适应症
联合泊马度胺和地塞米松,用于治疗既往至少接受过2种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。
用法用量
展开剩余76% 给药方案疗程设置:28天为一个治疗周期
第1周期:第1、8、15、22天:10mg/kg静脉输注
后续周期:第1、15天:10mg/kg静脉输注
预处理用药每次输注前需预先给药:
地塞米松40mg(或20mg≥75岁患者)
乙酰氨基酚650mg
H2受体拮抗剂
苯海拉明25mg(或等效抗组胺药)
配制与输注配制方法:使用0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度5mg/mL
首次输注:初始速率50mL/h,每30分钟可倍增,最大速率200mL/h
后续输注:起始速率100mL/h,每30分钟可倍增,最大速率400mL/h
输注监测:全程密切监测患者生命体征及输液反应
不良反应
常见不良反应(发生率≥20%)血液学毒性:中性粒细胞减少(96%)、贫血(84%)、血小板减少(75%)
感染相关:上呼吸道感染(70%)、肺炎(43%)
输注反应(38%):主要表现为发热、寒战、恶心、呼吸困难
其他常见反应:腹泻(44%)、疲乏(42%)、背痛(33%)
严重不良反应中性粒细胞减少伴发热(30%)
肺炎(21%)
败血症(9%)
急性肾损伤(7%)
禁忌症
对isatuximab或任何辅料成分有严重过敏史者禁用。
注意事项
输注反应管理发生严重输注反应时立即中断给药并给予相应治疗
发生危及生命的输注反应时应永久停药
血液学监测治疗期间定期监测全血细胞计数
出现严重中性粒细胞减少时考虑使用G-CSF
感染预防机会性感染风险增加,建议预防性使用抗微生物药物
监测带状疱疹再激活风险
特殊人群用药
妊娠期:可能引起胎儿损害,用药期间应采取有效避孕措施
哺乳期:建议停止哺乳
肝功能损害:轻中度无需调整剂量,重度数据有限
肾功能损害:轻中度无需调整剂量,重度(CLcr<30mL/min)需谨慎使用
药物相互作用
可能干扰血清蛋白电泳检测结果解读
与活疫苗合用可能降低疫苗效力
贮藏条件
2-8℃冷藏保存,避免冷冻震荡。配制后溶液在2-8℃条件下可保存24小时,室温下不超过8小时。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引配资股票论坛,请咨询主治医师。
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